”昨年4月に出版された『知ってはいけない薬のカラクリ』（小学館新書／谷本哲也著） が大きな反響を呼んでいる。
製薬会社と医師の癒着の実態が詳細に描かれており、
「医者は食事接待で処方箋を決める」「大学教授は製薬会社の“広告塔”である」などと、衝撃的な見出しが並ぶ。
執筆したのは、現役医師の谷本哲也氏。製薬会社と医師の癒着によって患者が不利益を被っている現状に、医師自らが声を上げたのだ。
◆中性脂肪の一般的な基準値は？
中性脂肪はトリグリセリド（TG)とも呼ばれています。この値が高いと血中に中性脂肪が多い状態です。
中性脂肪は脂質異常症（高脂血症）の診断の1つで、一般的には血中30mg/dL～149mg/dLが基準値とされています。
これを超えるものは中性脂肪が高い状態とされ脂質異常症（高脂血症）といわれます。同じように中性脂肪が高いといっても、軽度なものから深刻なものまで程度はさまざまです。
(血圧や血糖値も数値が高くても程度がそれぞれなのと同じです。)
・150mg/dL～300mg/dL：要観察
・300mg/dL～：より細かい検査や治療の対象
◆中性脂肪が高くなる一番の原因は…？
ほかの病気や遺伝などが原因となって中性脂肪が高くなっている場合もあります。
しかし一般的に中性脂肪が高値を示す原因で最も多いものは、生活習慣です。
・食べすぎ ・アルコールの飲みすぎ
・太りすぎ ・運動不足
このような生活習慣が続くと、中性脂肪が高くなりがちです。（出典：EPAと中性脂肪 大正製薬株式会社）
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を食べるようになりました。
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臨床試験でも「患者中心」
バーチャル治験とは、患者が医療機関に来院することなく参加できる臨床試験（治験）です。ウェアラブルデバイス、ePRO（電子患者日誌）、オンライン診療といったツールを活用することにより、遠隔で臨床試験を行います。
患者への説明から完了まですべてバーチャルで行う方法もあれば、従来型の臨床試験と組み合わせて通院回数を減らす「ハイブリッド型」もあります。
バーチャル治験の最大のメリットは、患者やその家族の負担が減ること。「医療機関が遠い」「移動が困難」といった理由で従来型の臨床試験に参加できなかった患者も、バーチャルならハードルはぐんと下がります。
臨床試験へのアクセス向上はリクルーティングの効率化につながるほか、モニタリングコストを削減でき、リアルワールドの治療実態を把握できるなど、試験を行う製薬企業側にも多くのメリットをもたらします。
（出典：AnswersNews）
欧米中心に広がり
（前略）スイス・ノバルティスや仏サノフィ、米イーライリリーといった欧米の製薬大手とも提携。これらの企業は、通常の臨床試験ではデータが集めづらい患者（希少疾患患者や、アフリカ系、ラテン系といった人種の患者など）を対象にバーチャル治験を活用しています。
日本でもデジタルデバイスを使った臨床試験は増えてきています。
（中略）国内ではまだ海外で行われているようなレベルでのバーチャル治験は例がないといいます。国際共同治験が増加する中、治験のバーチャル化は日本が抱える課題の1つです。
ハイブリッド型ならすぐにでもできる
（前略）「バーチャル試験を行う上で議論となるのは、データの信頼性でしょう。
フルバーチャル治験ならまだしも、病院でとったデータと自宅でとったデータが混在するハイブリッド型の場合、『真のデータはどれか』と決めなければならない。
実臨床では『緊張状態にない家庭の数値のほうが信頼できる』と言いますが、データを解析する以上、そういうわけにもいきません」（長嶋氏）
（出典：AnswersNews）
もう1つ課題となるのが採血です。「血糖値など簡単な検査項目なら患者自身でもできますが、薬の血中濃度を知りたい時などは医療従事者が採血を行う必要があります。
医師が直接訪問しなくても、オンライン診療で訪問看護師に指示して行えばいいのですが、その看護師を確保するのが難しい」（長嶋氏）。
解決策として、看護師派遣会社と契約して「バーチャル治験チーム」をつくることを構想しているといいます。
（出典：AnswersNews）
障壁は小さく
日本では現在、電子的に同意を取得することは認められておらず、患者宅への治験薬の配送などインフラも整っていません。
このため、1度も医療機関を訪れないフルバーチャル治験は難しいとされていますが、佐々木氏と長嶋氏は「ハイブリッド型ならすぐにでもできる」と話します。（後略）
希少疾患やDTxと相性がいい
（前略）「これまでの臨床試験では、どうしても患者は決められたタイミングで来院しなければなりませんでした。
バーチャル治験ならその必要がなくなりますから、仕事をしている人も参加できますし、途中で試験から離脱する人も減るのではないでしょうか」（長嶋氏）
ここ数年で急激に注目度が高まったバーチャル治験。長嶋氏は「日本でも2020年にはどこかの企業が始める」とみています。
口火を切るのはどこなのか。日本の治験は今、バーチャル化の前夜を迎えていると言えそうです。（出典：AnswersNews）
