各施設での治験参加歴、協力費、雑感です。

※数年前の情報も含まれていますので、現在と一部内容が違うかもしれません。ご了承ください。直近の参加歴から並べています。

最終参加2024年

■上尾メディカルクリニック

事前検診6回（適6回）　全日程終了4回　　協力費総額　95.9万円　

現時点での稼ぎ頭施設です。予備被験者で3回、正規で3回入院。予備被験者時は、当日もしくは翌日に帰る可能性高いです。1泊する時は、投薬メンバーの投薬終わるまで待機という感じでした。

正規の投薬メンバーで、数値が悪い人がいれば入れ替えが起こります。入れ替え可能性はだいたい５%程度くらいでしょうか。20人以上入院してれば、1人入れ替え発生するかどうか。

最終参加2023年

■愛和クリニック

事前検診2回（適2回）全日程終了2回　協力費総額　30.8万円

普通は投薬後、数時間はかなり厳しめに姿勢制御や監視されるのですが、なぜかここは緩かったです。

「あ、トイレいってきます」とちょっと声かければ、監視もつかず普通に行き来できました。ここの施設が一番ゆるいです。

最終参加2021年

■つくば国際臨床薬理クリニック

事前検診13回（適4回　不適9回）　全日程終了4回　協力費総額　57.2万円

他施設に比べると勝率悪いですが、ご飯がおいしいのと、わりと自宅から近いのでリピートしたい施設。

検査項目1個だけアウトで他が良好なので、よく再検査に呼ばれますが、そこでも同じ項目でアウトになり、ここ最近連敗続きです。他施設では受かるのに謎。

最終参加2020年

■成守会クリニック

施設情報★上尾メディカルクリニック

◆関連リンク：上尾メディカルクリニック

（画像2枚　🄫かじ兄）

※2024年秋ごろの情報なので、現在と一部内容が違う可能性があります。ご了承ください。以下、かってに各項目採点！　10点満点（独断と偏見）

■入院環境　6点

ようこそ！私のブログへ

みなさん！　おはよう、こんにちは、こんばんは！

当ブログへアクセスありがとうございます。管理人のかじ兄です。
治験参加（2024年10月現在）、過去6年間で11施設（実際に入院したのは8施設）に行き、340万円の治験協力費(負担軽減費)をGETしてきました。

Ⓒいらすとや

　

それらの経験をもとに、体験記や施設の情報などを書いていこうと思っています。

「治験に興味あるけど、よくわからないし、どうやったら合格するのかわからない」など感じているような方に、治験に参加しやすくなるような手助けになればと考えています。

さあ令和の新時代も、治験に参加して協力費をGETしましょう！

ポチってもらえるとうれしいです！⇒

施設情報★愛和クリニック

http://aiwacl.or.jp/

最寄り駅　JR武蔵野線・越谷レイクタウン駅南口（徒歩10分）

と書いてありますが、競歩っぽくいけば可能な時間。確実に間に合うために、15分は見ておきましょう。

越谷レイクタウン南口

南口を出て橋を渡り、越谷南高校を左手側に見て直進。そのまままっすぐいくと、今度は叡明高校のグラウンドにぶつかります。このグラウンドを右手側に見て直進。マツキヨを右手側に見て右折。数分すれば到着。

※2023年12月時点の情報なので、現状と一部内容が違っている可能性があります。ご了承ください。

各10点満点。独断と偏見で採点しとります。

■入院環境 8点

直近参加したケースだと病院２Fの大部屋で15人程度いました。過去20人くらいぎゅうぎゅう詰めのときがありましたが、今回は他の部屋も使い、いくぶん密度は緩和されたようです。相変わらずここは間仕切りカーテンなし。

施設情報★つくば国際臨床薬理クリニック

◆関連リンク：つくば国際臨床薬理クリニック

最寄り駅：つくばエクスプレス・みどりの駅
駅から遠いため、車での送迎があります（片道10数分）。

※2021年春ごろの情報です。現在と一部内容が違う可能性があります。ご了承ください。各10点満点とし、独断と偏見により採点しとります。

■入院環境　8点

治験専門施設です。ベッド間隔も十分で、まあまあ快適でした。wi-fiあり。

【治験】「遺伝子検査があります。」 ←何調べてるの？【事前検診】

「今回の治験では、血液検査にて遺伝子検査があります。」 

去年あたりからでしょうか。各募集サイトでよく見かけるようになったこの文言。

■遺伝子検査で何調べてるの？

てめえらの型は何型だああああああああ

”CYP2C19” 

これは、代謝に関する酵素の名前らしいです。遺伝子検査で、この酵素の型を調べることにより、その人の代謝活性がわかるそうな。

でもって、代謝活性の低い副作用出そうな人を予めはじく　ーということみたいですね。

■どんな型がある？

引用開始

治験ボランティア募集サイトまとめ

治験ボランティアを募集しているサイトをいくつかまとめました。
ぜひご活用ください。

・インクロム　ボランティアセンター

大阪と東京の案件がメインのようです。

・医学ボランティア会 JCVN　(Japan Clinical Volunteer Network)

ちょくちょくお世話になっているサイトです。

・QLIFE

・V-NET

・CVS（Clinical Volunteer Support）

個人的に一番利用しているサイトです。

・治験ネット

おもいっきり、治験アルバイトって言っちゃってますが、それ以外はデザインもすっきりしていて見やすいです。

×アルバイト　〇有償ボランティア

・生活向上WEB

・NEW－ING

・SVO　(SOUKENボランティア機構)

・つくば国際臨床薬理クリニック
施設画像の下「治験日程」に、現在募集中の案件が載っています。
募集サイトを介さずに、施設への電話申し込みにより、直接応募できます。

・関野ボランティアサイト
関野臨床薬理クリニックのサイトです。こちらも直接応募できます。

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施設情報★関野臨床薬理クリニック

◆関連リンク
：関野臨床薬理クリニック
：関野ボランティアサイト

各10点満点で、独断と偏見により採点しとります。

■入院環境　7点

池袋駅から徒歩15分前後。治験専門施設です。フロアの２，３Fが入院場所になります。そんなに広くないですが、特別狭くもないです。THE・普通。wi-fi・洗濯機あり。

施設情報★成守会クリニック

◆関連リンク
：成守会クリニック
：治験施設のご案内

※2020年夏ごろの情報なので、現状と一部内容が違っている可能性があります。ご了承ください。

各10点満点とし、独断と偏見により採点しとります。

■入院環境　6点

ビル内の2フロアを使っているようです。隣のベッドとの間隔が狭く、やや圧迫感があります。コロナのご時世なので、ベッド間隔は以前より改善し、ストレス感じるほどではなくなりました。

休憩室には漫画がたくさんあります。ただ、部屋自体は狭いです。



wi-fiあり。スタッフさん曰く、大人数用のものではないので、普通の通信で5～6人繋ぐのが限界だとか。案の定、まともにつながりません。こちらも以前より少し改善。ただ、ぶつぶつ切れるのは日常茶飯事でした。

施設情報★渡辺病院

◆関連リンク：渡辺病院　

※2018年に入院した当時の情報なので、現状と一部内容が違っている可能性があります。ご了承ください。

各10点満点とし、独断の偏見で採点しとります。

■入院環境　5点

病室はわりと広々しています。wi-fiあり。休憩室もそれなりに席があるので、まあ快適ではありました。

トイレ以外は。

【新型コロナ】アメリカで治験始まる【ワクチン】

◆関連リンク

：米でワクチン治験開始　世界初　実用化までは1～1.5年　新型コロナ（FNN　PRIME）2020年3月17日　午後0:17

カテゴリ：

：米NIH、新型コロナのワクチン治験開始（日本経済新聞）2020/3/17 8:36

：米製薬リジェネロン、初夏までに新型コロナ抗体の治験開始へ（Newsweek日本版）2020年03月18日（水）00時23分

実際に使用開始できるまでは1年～1年半てことで、長い闘いになりそうです…。

一方、日本の普通の治験状況ですが、中止が相次いでいるかと思いきや、いたって通常営業に見受けられます。

自分は先日事前検診いってきましたが、マスクつけてる人多いなあくらいなもんです。しいて言えば、体温の数値に敏感になってるくらいでしょうか。

コロナの影響で本業にもろに影響がでています。おかげで3月はほぼ仕事なくなりました…。てことで健康成人の治験を普通にやってくれるのはありがたいですね。

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【拝金主義】製薬会社と癒着で医師ウマー【マスメディアも加担】

:製薬会社と医師は癒着で多額利益、臨床研究の不正事件で数千億円の医療費が無駄に(Business Journal) 2020/2/8

”昨年4月に出版された『知ってはいけない薬のカラクリ』（小学館新書／谷本哲也著） が大きな反響を呼んでいる。 

製薬会社と医師の癒着の実態が詳細に描かれており、 

「医者は食事接待で処方箋を決める」「大学教授は製薬会社の“広告塔”である」などと、衝撃的な見出しが並ぶ。 

執筆したのは、現役医師の谷本哲也氏。製薬会社と医師の癒着によって患者が不利益を被っている現状に、医師自らが声を上げたのだ。 

事前検診に合格する方法【中性脂肪編】

◆圧倒的帰宅・・・！

数年前、中性脂肪が治験基準値より高くて投薬直前に強制帰宅になった苦い思い出があります。

◆中性脂肪の一般的な基準値は？

中性脂肪はトリグリセリド（TG)とも呼ばれています。この値が高いと血中に中性脂肪が多い状態です。 

中性脂肪は脂質異常症（高脂血症）の診断の1つで、一般的には血中30mg/dL～149mg/dLが基準値とされています。 

これを超えるものは中性脂肪が高い状態とされ脂質異常症（高脂血症）といわれます。同じように中性脂肪が高いといっても、軽度なものから深刻なものまで程度はさまざまです。 

(血圧や血糖値も数値が高くても程度がそれぞれなのと同じです。)
・150mg/dL～300mg/dL：要観察 

・300mg/dL～：より細かい検査や治療の対象 

◆中性脂肪が高くなる一番の原因は…？

ほかの病気や遺伝などが原因となって中性脂肪が高くなっている場合もあります。
しかし一般的に中性脂肪が高値を示す原因で最も多いものは、生活習慣です。
・食べすぎ 　・アルコールの飲みすぎ 

・太りすぎ 　・運動不足 

このような生活習慣が続くと、中性脂肪が高くなりがちです。

（出典：EPAと中性脂肪　大正製薬株式会社）　

◆具体的な合否ラインは基本謎

治験の事前検診では、血液検査の詳細なデータは、基本的に被験者には教えません。
なので、具体的なラインはわかりませんが、血液検査の各項目の基準値は案件によってかなり上下している感じがします。

あつかう治験薬の性質によって、血液の各項目基準値が厳しくなったり、ゆるくなったりしてるのではないでしょうか。

ちなみに数年前落ちたときは、TG値260mg/dLで完全にアウトだったですｗ

帰宅前、看護師さんに落ちた原因を教えてと言ったら教えてくれました。めずらしいほうですね。具体的数値まで教えてくれるのは。実は、事前検診のときもぎりぎりだったらしいです。
入院当日、サラダも食べたし大丈夫だろうとたかくくってましたが、主食がだめだったようです。
ミートスパゲティ。

◆中性脂肪を下げるには？

健常成人の治験受ける人はたいがい太ってないので、中性脂肪で治験落ちる人は、食生活がかたよってる・アルコール飲みすぎ・運動不足すぎが考えられます。

耐えよ！　Ⓒいらすとや

てことは、これらの逆をやれば、必然的に中性脂肪は下がっていくことになります。
簡単に言うなよってか。そうですね、これが全員はできないんですよね…。つらい！

自分が気を付けているのは、お酒・油もの（揚げ物など）・マーガリン・砂糖たっぷり系（ケーキ、コーラなど炭酸飲料）・脂身多めの肉・ソーセージなどの加工肉は、極力控ええていることです。これは事前検診前とか関係なくやってます。

炒め物するときは、すべてオリーブオイルかグレープシードオイルを使っています。

最近はグルテン「フリー」とまではいかないまでも、小麦がたっぷり使われてるものも食べません。クッキー・ピザ・粉もの系などなど。（でもラーメン・つけめんはやめない）

投薬直前に数値アウトでご帰宅ってけっこうショックなんですよね。特に4泊くらいの治験とか。けっこうな荷物もって、予定も開けてきましたからね。

これ以降、投薬直前でのご帰宅は絶対回避！
てことで、鯖缶などの鯖食品を食べるようになりました。
たまに事前検診で落ちたりしますが、鯖缶食べだして以来、中性脂肪で落ちたことはありません。

いかがでしたか？　中性脂肪ちょっと高めかもの方は対策してから事前検診に臨んでくださいね！

◆関連リンク
：中性脂肪を減らすのに効果的な食事・食品・レシピとは？（コッコアポ）
：事前検診に合格する方法【血圧編】（内部記事）

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事前検診に合格する方法【血圧編】

すーっ…。はーっ…。

OKーーーーー

実際のところ、深呼吸でいける場合もあるんですよ。私の場合、これで５～１０は数値下がりますから。

◆血圧の基準値

（出典：TANITA　血圧の基礎知識Q＆A）

どこからアウト？

事前検診～治験終了までの流れ

4泊5日×2回（＋通院〇回）のものをモデルにします。

■事前検診（スクリーニング検査）

最初の関門です。合格できるよう、しっかり体調管理して臨みましょう。

①検査
 身長・体重・体温・血圧・脈拍数・心電図・採尿・採血
　
だいたいこの項目を検査されます。アンケート用紙に現在の体調や、過去の病歴などを書き、治験薬の説明を受けてから順次検査に向かいます。

Ⓒいらすとや

②交通費
一通り終わったら、交通費（通常3000～5000円）をもらって終了です。

③所要時間
施設によりまちまちで、ほぼ2～3時間の間に収まります。早ければ、1時間半程度で終わることもあります。

④合否発表
メールで連絡のところや、電話連絡など、ごちらも施設により対応が違います。早ければ入院の1週間前、遅ければ入院前日まで待たされることも…。

■入院1期1日目

さあ、晴れて事前検診に合格しました。ただ、油断は禁物。まだ投薬メンバーになったわけではありません。
通常、予定人数の1割くらい多めに呼んで、投薬日にその多めの1割がふるい落とされ、ご帰宅となります。

最初から「あなたは予備被験者ね」と言われた場合、他の被験者が投薬メンバーになります。よっぽどのことがない限り、投薬メンバーと入れ替えになることはありません。過去のざっくりした印象だと入れ替え可能性は、5~10%程度。
投薬メンバー全員の投薬完了を待ってから、予備被験者は治験終了となります。

■入院1期2日目（投薬日）

6:00　起床。各種検査をこなし、投薬を待ちます。

8:00　この時間より、飲水禁止になるケースが多いです。

9:00　緊張の瞬間。医師・製薬会社関係者・看護師監視の下、順次投薬開始。

ここから、だいたい30分おきに採血があります。ベッド上で坐位安静。姿勢制御されます。最も長い4時間がやってきます（案件によってはもっと長い）。
この4時間の間に嘔吐してしまうと、治験中止になる可能性が高いです（体内薬物濃度に影響するため）。

13:00　待ちに待ったお昼ご飯です。食欲もあり、問題なく完食できれば1つ目の山場は乗り越えたといえます。
ここから夕方まで数回の採血をこなし、夕食を待ちます。

19:00　夕食。まだ食欲はあるだろうか。完食することも仕事のうち。
23:00　就寝。症状が出ないことを祈ります。

■入院1期3日目

投薬翌日。朝起きて体調に異変が…。なんてこともしばしば。過去、数回このようなケースがありました。頭痛、食欲不振、胃部不快感など。
過去の経験上、この日何も症状出なければ、ほぼ勝ち確です。採血も1回か2回程度で、あとはご飯食べて過ごすだけです。
　

■入院1期4日目

スケジュールは3日目同様。翌日の退院を楽しみにしつつまったり過ごします。

■入院1期5日目（退院日）

11:00～13:00　採尿・採血・血圧・体温・心電図などを経て、問題なければ退院です。早いところだと10時台には退院できるところもあります。

（■通院）

案件によっては、入院以外に１～数回の通院があります。

■入院2期

Ⓒいらすとや

1期目と同様。2期退院時に全額協力費が貰える場合と、数日～1週間後に振込の場合があります。

■治験終了

2期退院時で「もう終了ですー　はい解放！」

となる場合と、2期退院後数日たってから晴れて終了となる場合があります。
最終投薬日（入院2期の投薬日）から、3～4か月の休薬期間を経て、次なる治験へ。

■事前検診（スクリーニング検査）

最初の関門です。合格できるよう、しっかり体調管理して臨みましょう。（以下ループ）

…続けて参加していく。健康な限り！

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施設情報★東新宿クリニック

◆関連リンク：東新宿クリニック

治験に加え、一般内科、さらには高濃度ビタミンC点滴、プラセンタ注射、にんにく注射などの自由診療を行っています。

各10点満点とし、独断の偏見で採点しとります。

■入院環境　4点

Ⓒいらすとや

　交通の便はよく、人は集まりやすそうです。ビルの1フロアが施設になります。そんなに広くないです。wi-fiあり。

場所柄、韓国系の料理店、イベントスペースなどがあり、にぎやかです。

その反面、深夜でもたむろして騒ぐ若者がおり、治安はあまりよくなさそう…。

同ビルB1Fに、代アニLIVEステーションというイベントスペースがあり、もろにライブの音が響いてきます。快適な昼寝をすることは困難を極めます。

■食事　6点

たしかセブンイレブンだったかな～？　すべてコンビニ飯でした。レジ横で売ってるチキンとか、ちゃんぽん、天津飯などだったと思います。

個人的にコンビニ飯が嫌いってのもあるんですが、まあおいしいものは特にありませんでした。全部可もなく不可もなく…。

■風呂　7点

個室シャワー。いたって普通です。

■スタッフ　８点

30代40代中心の中堅看護師が多かった印象です。

■協力費　9点

私が参加した案件では、1泊あたり約2.3万円でした。
おいしいケースです。ジェネリック系治験でこの値段はなかなかよきです。他の案件もこのレベルなら、かなり稼げる施設と言えそうです。

■雑感

交通の便、協力費はなかなかよいのですが、いかんせん深夜・昼間の騒音、ALLコンビニ飯など、いろいろと微妙なところが多いです。

2泊3日×2パターンなら、まだ我慢できるかもしれませんが、3泊以上だともういきたくないっすわ。

私は基本4泊以上のものをねらい目としてるので、ここはもう二度といかないであろう！

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バーチャル治験実施で日本の臨床試験はどうなる？

◆関連リンク
・臨床試験 バーチャル化前夜―最初の一歩を踏み出すのは

臨床試験でも「患者中心」

バーチャル治験とは、患者が医療機関に来院することなく参加できる臨床試験（治験）です。ウェアラブルデバイス、ePRO（電子患者日誌）、オンライン診療といったツールを活用することにより、遠隔で臨床試験を行います。 

患者への説明から完了まですべてバーチャルで行う方法もあれば、従来型の臨床試験と組み合わせて通院回数を減らす「ハイブリッド型」もあります。 

バーチャル治験の最大のメリットは、患者やその家族の負担が減ること。「医療機関が遠い」「移動が困難」といった理由で従来型の臨床試験に参加できなかった患者も、バーチャルならハードルはぐんと下がります。 

臨床試験へのアクセス向上はリクルーティングの効率化につながるほか、モニタリングコストを削減でき、リアルワールドの治療実態を把握できるなど、試験を行う製薬企業側にも多くのメリットをもたらします。 

（出典：AnswersNews）

　治験に参加できる人が増える…ってことは競争率上がるので協力費が下がってしまうではないか！

欧米中心に広がり

（前略）スイス・ノバルティスや仏サノフィ、米イーライリリーといった欧米の製薬大手とも提携。これらの企業は、通常の臨床試験ではデータが集めづらい患者（希少疾患患者や、アフリカ系、ラテン系といった人種の患者など）を対象にバーチャル治験を活用しています。 

 日本でもデジタルデバイスを使った臨床試験は増えてきています。 

（中略）国内ではまだ海外で行われているようなレベルでのバーチャル治験は例がないといいます。国際共同治験が増加する中、治験のバーチャル化は日本が抱える課題の1つです。 

ハイブリッド型ならすぐにでもできる

（前略）「バーチャル試験を行う上で議論となるのは、データの信頼性でしょう。 

フルバーチャル治験ならまだしも、病院でとったデータと自宅でとったデータが混在するハイブリッド型の場合、『真のデータはどれか』と決めなければならない。 

実臨床では『緊張状態にない家庭の数値のほうが信頼できる』と言いますが、データを解析する以上、そういうわけにもいきません」（長嶋氏） 

（出典：AnswersNews）

　血圧ひとつとっても、病院でとるのと家庭でとるのと、基準値違うもんね。

もう1つ課題となるのが採血です。「血糖値など簡単な検査項目なら患者自身でもできますが、薬の血中濃度を知りたい時などは医療従事者が採血を行う必要があります。 

医師が直接訪問しなくても、オンライン診療で訪問看護師に指示して行えばいいのですが、その看護師を確保するのが難しい」（長嶋氏）。 

解決策として、看護師派遣会社と契約して「バーチャル治験チーム」をつくることを構想しているといいます。 

（出典：AnswersNews）

　訪問看護師！　それはいいですね。（何が）

障壁は小さく

日本では現在、電子的に同意を取得することは認められておらず、患者宅への治験薬の配送などインフラも整っていません。 

このため、1度も医療機関を訪れないフルバーチャル治験は難しいとされていますが、佐々木氏と長嶋氏は「ハイブリッド型ならすぐにでもできる」と話します。（後略）

希少疾患やDTxと相性がいい

（前略）「これまでの臨床試験では、どうしても患者は決められたタイミングで来院しなければなりませんでした。 

バーチャル治験ならその必要がなくなりますから、仕事をしている人も参加できますし、途中で試験から離脱する人も減るのではないでしょうか」（長嶋氏） 

ここ数年で急激に注目度が高まったバーチャル治験。長嶋氏は「日本でも2020年にはどこかの企業が始める」とみています。 

口火を切るのはどこなのか。日本の治験は今、バーチャル化の前夜を迎えていると言えそうです。

（出典：AnswersNews） 


これ、健常成人対象の入院〇泊△日タイプの治験だと実現はまだまだ遠そうですね…。
案件によっては投薬日に10回以上採血するのもざらにありますし、投薬後、一定時間水禁止、坐位のみなどの指定が多いです。

同意の上、自宅内の様子をカメラで監視してもらうのもありですが、看護師がいないと容態変化に対応できないですし…。
現時点では、私が参加しているこの手のジェネリック系入院タイプ治験では実施は難しそうです。

ただ、罹患している患者対象の治験では効果を発揮しそうですね。

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【墨田病院】被験者死亡で思うことあれこれ【治験大手】

◎被験者が退院後に症状 を訴え

男性被験者は６月12～20日までの10日間、治験薬15mg/日の投与を受け、予定通り６月24日午前に退院した。しかし、被験者は同日の午後、再び来院する。この来院は規定外の自主的なものだった。

報告書によると、顔色が青ざめ、酷く怯えた様子で、退院後帰宅したが不安感に襲われ再来院したと看護師に訴えた。 

 入院中だった投与開始12日後（22日）から、幻視・幻聴、さらに翌日（23日）から不眠だったという。 

これら症状を伝えなかった理由については、「病院では様々な音が不快で、早く家に帰りたかった」などと答えたという。治験責任医師は被験者に心療内科の受診を勧めたが、頑なに拒否したとしている。 

治験責任医師は、幻視・幻聴を被験者が理路整然と説明するなど言動に異常がなく、眼振等の症状もなかったことから入院の必要はないと判断し、次回来院日を確認して帰宅させた。 

　被験者はその翌日午前８時に電柱から飛び降り、死亡した。 

（出典：ミクスOnline）

 言動に異常がなく、眼振などの症状がなかったら帰していいのか？　幻覚症状出てる時点で十分やばくないか？

変わってないですねえ～墨田病院のこの辺の体質。とにかく追加入院などしたくないんでしょうね。同時に２～３案件の治験を進行していることが常で、ベッドもかつかつだったりします。

治験を安全に遂行するのではなく、何事もなく治験終了したという外観をつくるのが目的になってやしませんか。

◎重大なGCP逸脱は認めず　精神科医不在、口頭でのリスク説明など課題も

（中略）一方で、被験者が再来院した際に、「速やかに精神科の医師による診察を受けさせることが適切であった」と指摘した。 

投与開始13日以降の診療録、12日以降の看護記録に全く記載がないことを問題視し、「被験者の状態を医療関係者が詳細に観察すべき」とした。 

さらに、精神科医が含まれていなかった体制面についても、治験薬のリスクを考慮し、精神科などの体制整備を整えることが適切であったことも指摘した。 

 また、類薬であるフィコンパで自殺企図の副作用があることについて同意取得説明文書に記載されておらず、中枢神経薬に一般的に自殺念慮のリスクがあることを口頭で説明していた。 

これに対し、報告書では入院中に症状を訴えなかったことから、「同意取得時の説明において、リスクが高いことを十分に説明できていたのか疑問」と踏み込んだ。 

 そのうえで、「文書を用いる等、十分な説明を行い、心身の変調が生じたら速やかに申告するよう被験者に求めることが適切であった」とした。 

（出典：（ミクスOnline）

体制面に多々問題ありか。墨田病院が案件をこなしすぎるあまり、 とにかく治験を日程通り終わらせることに固執していた嫌いがあります。

大量に治験案件をこなし、長い間死亡案件もないと、気が緩むんでしょうか。他の施設にもうちょっと案件回るようになればいいですね。

 ◆関連リンク

：臨床第１相で被験者が飛び降り死亡　エーザイ治験薬との「因果関係否定できない」類薬の副作用に自殺企図(ミクスOnline)

：エーザイ（株）の治験における被験者の死亡事案に係る調査結果の概要
（厚生労働省）

：施設情報★墨田病院（内部記事）

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施設情報★日立おおみか病院

◆関連リンク：日立おおみか病院

■入院環境

事前検診で落ちてしまったので、詳しい内部環境はわかりませんが、古い施設だなあ～という印象。

事前検診時、狭い部屋に20人くらいできっつきつ。非常に人口密度の濃い待機時間を過ごしました。

■協力費

私がいったときは、事前検診だけでなんと1万円！　遺伝子検査も入っていたのでこの値段だったかもです。

実際は、余りに都心部から遠いので、人が集まらないってことでしょう。

■雑感 

もう行くことはないでしょう！　遠すぎ・電車の本数少なすぎ問題。北関東勢以外はそうとう時間かかりそうです。一本逃すと、下手すると30分近く待つことになります。

※直近の情報ではない可能性があります。ご了承ください。

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施設情報★墨田病院

※数年前の情報なので、一部内容が違うかもしれません。ご了承ください。

かってに採点！　各10点満点（独断の偏見）

■入院環境　8点

私が入院したのはだいぶ前なので、さすがに改善されているでしょう。隣のベッドとのしきり用カーテンが使用禁止でした。したがって、寝るときもしきりがありません。他が完璧なだけに残念です。－2点　

休憩室はかなり広いです。さすがは治験専門施設。いつも同時に別の試験も進行しています。パソコンも何台がありました。wi-fiあり。

■食事　8点

お弁当。基本、どれもおいしかったです。一回だけ釜飯？だったか、特別メニューぽいときもありました。

■風呂　8点

シャワーのみルームと浴槽付きルームがあります。浴槽が使えるのはGOOD。シャワー時間割り当て表（15分刻み）に、被験者各自が空いてるところに予約していくシステム。

■スタッフ　8点

看護師は20～30代中心で若々しいです。かわいい看護師さんもいました。他施設に比べてかなりきゃっきゃうふふした雰囲気です。

個人的には明るくていいなあと感じましたが、墨田病院のGoogle口コミで、なんか看護師がうるさい、雑談ばっかしてるとかボロカス言われてて草。

■協力費　6点

基本的な部分は相場とあまり変わらない印象です。（1泊あたり1.8～２万円）
ただここは、＋αの部分がいい。

急募で来てくれた人で治験完了したら＋1万円！　とか、通院のときに高額クオカード当たる抽選会したり、巨大施設ならではのイベントなどを企画していました。

■出禁

そうです。私が墨田病院出禁マンです。
理由は…

入院中になんか症状が出たから。

詳しい症状は書けませんが治験薬投薬後に症状が出たのです。

それがまたけっこう長引き（半年くらい）、生活に支障でるほどではなかったのですが、別のでっかい病院にいったりもしました。数回あった通院時にいろいろ症状報告したりしてめんどくさかった記憶があります。

最後の通院時に、治験コーディネーターから
「次入院したとき、もし症状でたら困るでしょう？　だからもうこないでね～」
的なことを言われ、墨田病院最後の治験となりました。

そりゃそうやね。治験薬に反応出る人より出ない人のほうが都合いいもんな。

■補償問題

治験薬投薬後の入院中に症状が出ましたが、副作用とは認められませんでした。別の病院にいき、費用もかかりましたが補償ありませんでした。

ここに要注意！　たとえ症状の内容や症状が発現した時期が明らかに治験薬と関係ありそう！　と自分が思ったとしても治験担当医師に

「この症状は治験薬とは関係ありません」

と言われたらそれまでです。

■臨床第１相試験で被験者死亡

2019年6月、被験者男性が抗てんかん作用薬の治験終了後に、電柱から飛び降りて死亡しました。

◆関連リンク

：臨床第１相で被験者が飛び降り死亡　エーザイ治験薬との「因果関係否定できない」　類薬の副作用に自殺企図

：【墨田病院】被験者死亡で思うことあれこれ【治験大手】（内部記事）

：医療法人相生会：治験ボランティア募集の申し込み


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